Mitarbeiter:in Regulatory Affairs & Zulassungen International (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die unsere internationalen Zulassungs- und Registrierungsprozesse von Medizinprodukten begleitet und weiterentwickelt.

Deine Aufgaben:

·       Betreuung und Koordination von internationalen Medizinprodukte-Zulassungen

·       Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen

·       Vorbereitung und Einreichung von Registrierungsunterlagen bei internationalen Behörden

·       Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen, Händlern und Vertriebspartnern

·       Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen (MDR, internationale Zulassungen)

·       Pflege von Produktregistrierungen und Zulassungsdatenbanken

·       Mitarbeit bei Audits sowie bei der Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen

·       Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion und Vertrieb

Dein Profil:

·       Abgeschlossene Ausbildung im kaufmännischen, technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

·       Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Medizinprodukte von Vorteil

·       Gute organisatorische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise

·       Sehr sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise

·       Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

·       Sicherer Umgang mit MS Office

·       Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein

·       Kommunikationsstärke im internationalen Umfeld

Deine Vorteile:

·       Sicherer Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Familienunternehmen

·       Spannende internationale Projekte

·       Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien

·       Mitarbeit in einem motivierten Team

·       Moderne Arbeitsplätze

·       Weiterbildungsmöglichkeiten im Bereich Medizinprodukte und Regulatory Affairs

·       Attraktive Vergütung abhängig von Qualifikation und Erfahrung

Wir bieten:

Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Umfeld mit viel Eigenverantwortung. Du hast die Möglichkeit, aktiv an der weltweiten Zulassung unserer Produkte mitzuwirken und gemeinsam mit uns weiter zu wachsen.

Fühlst du dich angesprochen?

Dann sende uns bitte deine Bewerbungsunterlagen an jobs@g-z-i.at

Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen!